在規劃導入EECP體外反搏療程時，設備選擇不僅關乎治療效能，更與臨床應用彈性與符合規範密切相關。移動式EECP體外反搏系統設備適用於病房、復健區或需跨空間使用的臨床場域，並須通過運輸、震動與搬動後電氣安全等測試；相對地，固定式設備則多為長期安裝於單一治療空間，較不適合頻繁移動。
本文將標示意義與實際臨床應用情境出發，解析移動式與固定式EECP體外反搏系統設備的關鍵差異，協助院所在EECP體外反搏系統設備選擇上兼顧安全性、實用性與長期營運需求。
移動式標示的設計初衷：讓EECP體外反搏療程更貼近患者需求
EECP體外反搏設備「可移動性」並非為了便利展示，而是源自臨床實際需求——能夠進入各醫院病床、診所診間，讓行動不便、無法移動的患者，也能夠順利地接受EECP體外反搏療程與施作。因此，「移動式」EECP體外反搏儀器並不只是儀器設備外觀上或是否有輪子的差異，而是一項攸關安全性、使用情境與符合規範性的重要設計定位。
「移動式」標示的意義是什麼？
在TFDA（台灣食品藥物管理署） 與 IEC 60601-1（醫用電氣設備基本安全與基本性能）中，並沒有明文規定「必須標示 mobile 才能搬動」。真正的重點在於：產品是否在設計與驗證階段 就已完整涵蓋搬動所可能產生的風險；是否在使用說明 中清楚規範搬動方式。
為什麼有些設備沒有標示「移動式」？
若設備未標示「移動式」，並不代表法規禁止搬動，而是可能未針對搬動情境進行完整測試。
一般而言，可移動式醫療設備是指：
- 整機可由單人推動或載運
- 經重新搬移佈置後，能迅速恢復正常功能運作
在設計與驗證階段，必須額外通過以下關鍵測試項目：
- 運輸與傾倒測試（bump、shock、vibration tests）
- 搬動後電氣安全與功能重啟測試
移動式 vs 固定式 EECP設備 差異比較表
「移動式」並非單純代表設備有輪子、可以推動，而是代表該EECP體外反搏系統設備在設計、測試與驗證階段，已完整考量搬動過程可能產生的結構、電氣與性能風險，並符合相關器材法規要求。
對醫療院所而言，正確選擇符合使用情境的EECP體外反搏系統設備類型，有助於降低合規風險，並確保療程安全與品質穩定。
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